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会议充分肯定了2019年药品注册管理和上市后监管工作取得的成绩。一年来,全国药监系统坚持以人民为中心的发展理念,持续深化审评审批制度改革,不断加强上市后监管力度,切实完善法规和技术标准体系,药品安全风险防控能力持续提升,医药产业发展环境持续优化,药品监管工作在新体制下实现了良好开局:《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》(以下简称“两法”)从法律层面固化了药品审评审批制度改革的经验成果,以“两法”为纲,加快规章及标准、技术指导原则的制修订,基本形成职责明确、流程清晰、运行规范的药品全生命周期监管制度体系;持续深化“放管服”,优化药品审评审批流程,一批临床急需、公众热切盼望的新药好药加快上市,国产仿制药质量水平稳步提升,中药民族药传承发展得到推进;聚焦药品安全难点领域、突出问题,深入开展中药饮片、执业药师“挂证”等专项整治,强化血液制品和特殊药品等重点产品监管,切实强化抽检监测;重构疫苗监管体系,严格疫苗风险管控,强化疫苗供应保障体系,做好疫苗NRA评估;强化党建引领和专业队伍建设,智慧监管取得成效。国家药品监督管理局消息,1月18-19日,全国药品注册管理工作和上市后监管工作会议在京召开。会议就2020年药品注册管理重点工作进行了部署:着眼全局,统筹好全国药品注册管理工作;统筹规划,继续做好新药好药上市有关工作,推进仿制药一致性评价。

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