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万博app体育据了解,《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》施行前,北医三院做过许多例“定制式手术”,但仅仅是对疾病治疗的探索,医患双方都没有法律法规保障。刘忠军说,因探索型内置物是“因人定制”,不受以往医疗器械注册管理模式保护,如何承担责任难以厘清,因此许多“有定制需求”的病人会面临没医院和医生愿意为其实施手术的困境。

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凤凰周刊

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